نظارت بر گلوکز خون تشدید می شود: FDA دو دستگاه جدید اندازه گیری را تأیید می کند که یکی دیگر از آنها در تابستان راه اندازی می شود

وقتی نوبت به انرژی مورد نیاز بدن ما می رسد، قند خون به همان اندازه شیرین است که به نظر می رسد. در حالی که افراد مبتلا به دیابت باید سطوح آن را کنترل کنند تا مطمئن شوند که بدنشان مقدار مناسبی برای ایمن ماندن دارد، قند خون (یا قند خون) شکل اولیه انرژی همه افراد است. نحوه استفاده بدن از قند خون نیز معیاری برای سلامت متابولیک است – اصطلاحی که جامعه پزشکی هنوز در حال استفاده برای توصیف نحوه استفاده بدن از انرژی و خطر ابتلا به مشکلات سلامتی مانند بیماری قلبی است.

اما اندازه گیری دقیق قند خون، یا حتی تعیین دقیق معنای «سالم متابولیک» دشوار است. علیرغم وجود برخی دستگاه های تقلبی در بازار که توسط FDA تایید نشده اند، پوشیدنی هایی مانند ساعت های هوشمند و حلقه ها نمی توانند قند خون را اندازه گیری کنند.

دنیای قند خون حوزه شرکت های فناوری دیابت است که در حال حاضر دارای حسگرها و فناوری (نمایشگر مداوم قند خون) هستند که بسیاری از افراد مبتلا به دیابت روزانه از آن استفاده می کنند. و شرکت های پیشرو در زمینه فناوری دیابت نیز چارچوبی را برای ایجاد جریان اصلی سلامت متابولیک تعیین کرده اند.

علاوه بر افراد مبتلا به دیابت، مانیتورهای مداوم گلوکز نیز برای “هک زیستی” سطح گلوکز توسط افرادی که می خواهند بدانند بدن آنها چگونه به غذا واکنش نشان می دهد یا چه چیزی بر سطح گلوکز آنها تأثیر می گذارد استفاده می شود. شرکت هایی مانند Nutrisense از مانیتورهای مداوم قند استفاده می کنند که نیاز به نسخه دارند، اما این کار را از طریق وب سایت های خود ترتیب می دهند.

در این ماه، سازمان غذا و داروی ایالات متحده دو CGM جدید از Abbott را برای استفاده بدون نسخه مجاز کرد: یکی برای افراد مبتلا به دیابت نوع 2 که نیازی به انسولین ندارند (Libre Rio)، و دیگری، یک پچ کاربرپسند برای عمومی. عمومی (لینگو که در CES 2022 معرفی شد). هر دوی CGMS های بدون نسخه Abbott مبتنی بر فناوری حسگر محبوب FreeStyle Libre آن هستند.

Dexom’s Stelo، یک سیستم نظارت مداوم گلوکز بدون نسخه که برای بیماران دیابتی که به انسولین نیاز ندارند، طراحی شده است، در اواخر ماه اوت راه اندازی می شود. در اوایل سال جاری توسط FDA تأیید شد و آن را به اولین سیستم نظارت مداوم گلوکز بدون نسخه تبدیل کرد.

در اینجا چیزی است که ما در مورد CGM های بدون نسخه جدید می دانیم، به علاوه اطلاعاتی از شرکتی که روی روشی جدید و غیرتهاجمی برای اندازه گیری قند خون کار می کند.

بیشتر بدانید: FDA می خواهد به شما یادآوری کند که ساعت هوشمند شما هنوز نمی تواند قند خون را اندازه گیری کند

CGM های بدون نسخه در تابستان امسال عرضه خواهند شد. چه کسی واقعا به آن نیاز دارد؟

طبق گفته Dexcom، Stelo در پایان ماه اوت در دسترس خواهد بود. این برای افراد مبتلا به دیابت نوع 2 طراحی شده است که نیازی به مصرف انسولین ندارند، اما توسط FDA برای هر بزرگسالی که می خواهد “بهتر بفهمد که رژیم غذایی و ورزش چگونه می تواند بر سطح قند خون تاثیر بگذارد” تایید شده است.

مانند سایر حسگرهای پوشیدنی که توسط افراد مبتلا به دیابت استفاده می شود، Stelo به بازوی شما متصل می شود. یک حسگر کوچک که به آرامی از زیر پوست شما عبور می کند، اطلاعات قند خون شما را می خواند و آن را به یک برنامه همراه ارسال می کند و به شما امکان می دهد اطلاعات قند خون خود را در طول روز ردیابی کنید و هر روندی را یادداشت کنید.

این شرکت گفت که حسگر زیستی مصرفی Abbott، Lingo، نیز تابستان امسال در دسترس خواهد بود. او تاریخ انتشار Libre Rio را برای افراد مبتلا به دیابت نوع 2 ارائه نکرد.

با این حال، این سوال که “چه کسی واقعا به آن نیاز دارد؟” ” باقی. همانطور که توسط Dr.رابرت اچ. شمرلینگ در مقاله ای برای انتشارات سلامت هاروارد نوشت که CGM ها می توانند چندین هزار دلار در سال هزینه داشته باشند و شرکت هایی که استفاده از آنها را به عموم مردم عرضه می کنند، احتمالاً در زمینه سلامتی که در حال حاضر هیچگونه ندارد، سود زیادی به دست می آورند. تحقیقات برای حمایت از آن خارج از مدیریت دیابت. ابوت در بیانیه مطبوعاتی خود خاطرنشان کرد که تحقیقات نشان داده است که تنها 12 درصد از بزرگسالان آمریکایی از نظر متابولیک سالم در نظر گرفته می شوند، اما اندازه گیری گلوکز تنها یکی از معدود عواملی است که برای واجد شرایط بودن سلامت متابولیک استفاده می شود.

از سوی دیگر، از هر 3 آمریکایی، 1 نفر به پیش دیابت مبتلا است، مرحله ای قبل از دیابت نوع 2، که ممکن است برگشت پذیر باشد. ارائه بینش‌های عملی در مورد روند قند خون بالاتر از حد متوسط ​​می‌تواند اطلاعات مورد نیاز برای انتخاب سلامت بسیاری از افراد را به شرطی که توانایی پرداخت آن را داشته باشند، ارائه دهد. نه Dexcom و نه Abbott تا به امروز قیمت دقیقی برای CGM های مصرف کننده خود ارائه نکرده اند، اما هزینه CGM برای افراد دیابتی که بیمه درمانی ندارند همچنان مانعی برای دسترسی به مراقبت های بهداشتی است.

از آنجایی که CGM های مصرف کننده نیازی به نسخه ندارند و در بسیاری از موارد احتمالاً از نظر پزشکی ضروری تلقی نمی شوند، افرادی که در معرض خطر بالاتر ابتلا به دیابت نوع 2 هستند، احتمالاً بهای سنگینی را برای CGM بدون نسخه پرداخت می کنند. هزینه بالای بیوسنسورها یکی از دلایل علاقه به اندازه گیری های غیرتهاجمی و حتی مصرف کننده پسندتر برای نظارت بر سطح گلوکز خون است.

بیشتر بدانید: این استارت‌آپ می‌گوید یک «دوقلو دیجیتال» ساخته شده توسط هوش مصنوعی می‌تواند سلامت شما را بهبود بخشد

پایش غیر تهاجمی قند خون در کنفرانس انجمن دیابت آمریکا آغاز شد

هیچ راهی برای اندازه گیری دقیق قند خون بدون قرار گرفتن حداقل کمی زیر پوست کسی وجود ندارد. حتی CGM ها به یک حسگر کوچک روی پچ پوشیدنی نیاز دارند، اگرچه مسلماً نسبت به ضربه انگشت تهاجمی کمتری دارد.

یک شرکت، Know Labs، در حال تلاش برای تغییر آن است. این شرکت آخر هفته در نشست علمی انجمن دیابت آمریکا در اورلاندو بود و نتایج امیدوارکننده‌ای را در مورد توانایی دستگاه پوشیدنی خود، KnowU، برای به دست آوردن مقادیر پایدار قند خون بدون نفوذ به پوست ارائه کرد. این شرکت هنوز فاصله زیادی با ارائه یک دستگاه به بازار دارد و هنوز در حال جمع‌آوری داده‌ها برای ارسال به FDA است – نمونه اولیه حتی بزرگ‌تر از یک CGM است و فروش آن را با وجود اینکه کمتر تهاجمی است، بالقوه سخت‌تر می‌کند. اما این شرکت در حال توسعه ایده و استفاده از فوتونیک و حسگرهایی است که قبلاً (برای اهداف مختلف) در ساعت‌های هوشمند ادغام شده‌اند و برای اندازه‌گیری فاکتورهایی مانند اکسیژن در خون استفاده می‌شوند.

ران اریکسون، مدیر عامل شرکت، به CNET گفت، از آنجایی که LED ها نمی توانند اطلاعات گلوکز را به طور دقیق ردیابی کنند، آزمایشگاه های Know مجبور شدند «به طیف الکترومغناطیسی بیشتری بروند». او گفت که در حالی که یک دستگاه درجه پزشکی احتمالاً اولین گام برای این شرکت است، او مخالف باز کردن فناوری ثبت اختراع برای دستگاه های پوشیدنی مصرف کننده نیست.

Erickson که فناوری Know Labs را «فرم فاکتور آگنوستیک» می‌خواند، می‌خواهد ردیابی گلوکز به روندهای سلامتی دامن بزند – که تمام هدف پوشیدنی‌های مصرف‌کننده است که به شما روند سلامتی می‌دهد.

او گفت: “دید بلند مدت من، فراتر از گلوکز، سلامتی پیش بینی کننده است.”